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Ultomiris (Ravulizumabe) Pediátrico: O Que Fazer Se o Plano de Saúde Negar a Cobertura?

Imagine a angústia de receber o diagnóstico de uma doença rara em seu filho e descobrir que o medicamento essencial, prescrito pelo médico, foi negado pelo plano de saúde. Foi o que aconteceu com muitas famílias ao tentarem acesso ao Ultomiris (ravulizumabe) para tratamento pediátrico de doenças como a Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN)e a Síndrome Hemolítico-Urêmica atípica (SHUa).

Se você está passando por isso, este artigo vai explicar como agir para garantir o medicamento para seu filho com base na lei e na jurisprudência brasileira.

O Que é o Ultomiris (Ravulizumabe) e Para Que Serve?

Ultomiris (ravulizumabe) é um anticorpo monoclonal indicado para o tratamento de:

  • HPN (Hemoglobinúria Paroxística Noturna): uma doença rara e grave que destrói os glóbulos vermelhos;
  • SHUa (Síndrome Hemolítico-Urêmica atípica): distúrbio genético que afeta rins, plaquetas e vasos sanguíneos;
  • Pacientes pediátricos com mais de 1 mês de idade, conforme bula aprovada pela Anvisa (registro nº 80046500550).

Trata-se de um medicamento de alto custo, administrado por via intravenosa, que melhora a qualidade de vida e reduz significativamente os riscos de complicações graves e hospitalizações.


❌ Por Que os Planos de Saúde Negam o Ultomiris?

As principais justificativas usadas pelos planos de saúde para negar o fornecimento do Ultomiris incluem:

🔹 “Medicamento fora do rol da ANS”;
🔹 “Indicação não aprovada para uso pediátrico”;
🔹 “Uso experimental ou off-label”.

Esses argumentos não se sustentam quando o medicamento:

  • Está registrado na Anvisa para a indicação pediátrica;
  • Foi prescrito por médico especialista;
  • É essencial para o controle da doença grave e rara.

O Plano de Saúde Pode Negar o Ultomiris?

Não. Quando o medicamento é registrado na Anvisa e prescrito por médico, a negativa configura conduta abusiva, de acordo com o Código de Defesa do Consumidor e a Lei dos Planos de Saúde (Lei 9.656/98).

O Supremo Tribunal Federal e o Superior Tribunal de Justiça têm jurisprudência consolidada no sentido de que o rol da ANS é exemplificativo, e não pode limitar o direito à vida e à saúde.


Como Garantir o Ultomiris Para Seu Filho? Passo a Passo

  1. Solicite a negativa por escrito do plano de saúde;
  2. Peça ao médico um relatório detalhado justificando a necessidade do Ultomiris e os riscos da ausência do tratamento;
  3. Reúna exames e laudos que comprovem o diagnóstico;
  4. Busque apoio de um advogado especialista em saúde, que pode ingressar com uma ação judicial com pedido de liminar.

Na maioria dos casos, a Justiça concede liminar em poucos dias, obrigando o plano a fornecer o medicamento imediatamente.


💼 Como um Advogado Pode Ajudar?

Um advogado especializado pode:

  • Ingressar com ação judicial com urgência;
  • Solicitar liminar para fornecimento imediato do Ultomiris;
  • Orientar sobre os documentos necessários e acompanhar o processo até a entrega do medicamento.

📌 Conclusão

Se o plano de saúde negou o Ultomiris (ravulizumabe) para seu filho, você tem direito de contestar essa decisão. A Justiça brasileira tem reconhecido o direito de acesso a esse medicamento em casos pediátricos, especialmente em doenças raras e graves.

Fale com um advogado especialista e tire suas dúvidas sobre seu caso.

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Sobre Nós

Escritório Corrêa da Silva, Martins foi fundado por Felipe Müller Corrêa da Silva e Janine Martins Corrêa da Silva, advogados especializados em Direito à Saúde. Nosso foco está em ações contra planos de saúde e o SUS, bem como em Direito Médico e Direitos da Pessoa com Deficiência (PCD). Atendemos clientes em Porto Alegre, São Paulo e em todo o Brasil, oferecendo suporte jurídico presencial e online.

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